هيئة الدواء المصرية تصدر قراراً بترخيص معامل الأبحاث ومراقبة الجودة للمستحضرات والمستلزمات الطبية
كتبت سوزان مرمر
نشرت الجريدة الرسمية في عددها الصادر اليوم قرار رئيس هيئة الدواء المصرية، الدكتور علي الغمراوي، القرار رقم 376 لسنة 2026 بشأن تنظيم وترخيص معامل الأبحاث والتطوير ومراقبة الجودة في المستحضرات والمستلزمات الطبية، والذي نشرته الوقائع المصرية في عددها رقم 162 الصادر بتاريخ 28 يوليو 2026.
تفاصيل القرار
نصت المادة الأولى من القرار على إتاحة الترخيص لمعامل الأبحاث والتطوير ومراقبة الجودة الخاصة بالمستحضرات والمستلزمات الطبية للتشغيل، وفقاً للإجراءات والشروط التفصيلية التي سيوضحها دليل تنظيمي خاص.
ألزمت المادة الثانية كل من رئيس الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق، ورئيس الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية، ورئيس الإدارة المركزية للتفتيش الصيدلي، بإصدار الدليل التنظيمي خلال 10 أيام عمل من تاريخ نشر القرار.
يتضمن الدليل الآليات التنفيذية المجمعة للقواعد، والاشتراطات الصحية والفنية، والإجراءات والمواعيد والمستندات المطلوبة للترخيص ومباشرة النشاط، وقواعد الاستيراد والتفتيش، مع تحديثه بشكل دوري وفق المستجدات.
